- Industry: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Официален съобщение от FDA на нов наркотици приложение (ЕБК) спонсор, който позволява на търговския търговията на продукта.
Industry:Pharmaceutical
Биологичните продукти са одобрени за търговия в съответствие с разпоредбите на закона на служба на общественото здраве (PHS). Акт изисква фирма, който произвежда биологични за продажба в междудържавни търговия да притежават лиценз за продукта. А биологична лиценз приложение е представянето, която съдържа специфична информация за процесите, химия, фармакология, клинична фармакология и медицински влияе на биологичен продукт. , Ако предоставената информация отговаря на изискванията на FDA, молбата е одобрена, и лиценз се издава, позволява на фирмата да търгуват продукта.
Industry:Pharmaceutical
이 6 자리 숫자는 미국에서 제네릭 약물 시장 승인을 위해 각 응용 프로그램에 FDA 직원에 의해 할당 됩니다.
Industry:Pharmaceutical
Биологични продукти включват широк спектър от продукти като ваксини, кръв и кръвни съставки, allergenics, соматични клетки, генна терапия, тъкани и рекомбинантни терапевтични протеини. Биологични може да се състои от захари, белтъци, нуклеинови киселини или сложни комбинации от тези вещества, или могат да бъдат живи същества като клетки и тъкани. Биологични са изолирани от различни естествени източници — човешки, животински или микроорганизъм- и могат да бъдат произведени чрез биотехнологични методи и други авангардни технологии. Ген-базирани и клетъчни биологични, например, често са в челните редици на биомедицинските изследвания и може да се използва за лечение на различни заболявания, за които няма други лечения са на разположение.
По принцип, терминът "наркотици" включва терапевтични биологични продукти.
Industry:Pharmaceutical
Марката име на наркотици е наркотик, продавани под името на собственост, защитени с търговска марка.
Industry:Pharmaceutical
Химически тип представлява новостта на наркотици формулировка или ново показание за съществуваща формулировка на наркотици. Например, химически тип 1 е присвоен на активна съставка, която никога преди не е бил пазара в Съединените щати във всякаква форма. (списък на химически вещества и техните значения)
Industry:Pharmaceutical
활성 성분 약리 활동이 나 진단, 치료, 완화, 치료, 또는 예방 하거나 질병의 구조에 다른 직접적인 효과 제공 하는 구성 요소 또는 사람이 나 동물의 신체 기능입니다.
Industry:Pharmaceutical
승인 역사 특정 FDA 응용 프로그램 번호 (NDA) 한 약 제품 관련 모든 FDA 중 시간순으로 목록입니다. 라벨 관리의 약 제품에 대 한 새로운 환자 인구 새 경로 변경 등 승인 작업의 50 개 이상의 종류가 있다.
Industry:Pharmaceutical
생물 제품 마케팅 공중 보건 서비스 (PHS) 법의 규정에 따라 승인 됩니다. 는 행위는 제품의 라이센스를 고속도로 상거래에서 판매에 대 한 생물 학적 제조 회사가 필요 합니다. A biologics 라이센스 응용 프로그램은 제조 공정, 화학, 약리학, 임상 약리학 및 생물 학적 제품의 의료에 미치는 영향에 대 한 특정 정보가 제출. 정보를 제공 하는 경우 FDA 요구 사항을 만족 하 고는 신청서가 승인 되는 발급 되는 제품을 시장에 회사를 허용.
Industry:Pharmaceutical
