Home > Terms > Norwegian Bokmål (NO) > forkortet nytt medikament programmet (ANDA)
forkortet nytt medikament programmet (ANDA)
En forkortet nytt medikament programmet (ANDA) inneholder data som, når sendt til FDAS Center for stoffet evaluering og forskning, Office av generiske legemidler, gir for gjennomgang og endelig godkjenning av et generisk legemiddel-produkt. Generisk legemiddel programmer kalles "forkortet" fordi de ikke er vanligvis nødvendig å inkludere prekliniske (dyr) og kliniske (menneskelige) data å etablere sikkerhet og effektivitet. i stedet, en generisk søkeren må vitenskapelig vise at produktet er bioequivalent (dvs., utfører på samme måte som innovatør stoffet). Når godkjent, en søker kan produsere og markedsføre generisk legemiddel produktet for å gi en trygg, effektiv, rimelig alternativ til den amerikanske offentligheten.
- Ordklasse: noun
- Synonym(er):
- Blossary:
- Fagområde/Domene Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
- Produkt:
- Akronym-Forkortelse:
Andre språk:
Hva ønsker du å si?
Terms in the News
Billy Morgan
Sport; Snowboarding
Britiske snowboarder Billy Morgan har landet sportens første noensinne 1800 firemannsrom cork. Rider, som representerte Storbritannia under Vinter-OL 2014 i Sochi, var i Livigno, Italia, da han oppnådde manøveren skal utføres. Det innebærer bla fire ganger, mens kroppen også spinner fem komplett rotasjoner på en sidelengs eller nedover mot akse. ...
Marzieh Afkham
Broadcasting & receiving; News
Marzieh Afkham, som er landets første Utenriksdepartementet talskvinne, vil leder en misjon i Øst-Asia, staten telegrambyrå rapportert. Det er ikke klart hvilke land hun skal bokføres som hennes avtale har ennå å bli anmelde offisielt. Afkham blir bare den andre kvinnelige ambassadøren Iran har hatt. Under den siste Shahs styre, Mehrangiz ...
Ukentlig pakke
Language; Online services; Slang; Internet
Ukentlig pakke eller "Paquete Semanal" er som den er kjent i Cuba et begrep brukt av cubanere for å beskrive informasjonen som samles inn fra Internett utenfor Cuba og lagret på harddisker som skal transporteres i Cuba selv. Ukentlige pakker blir deretter solgt til cubanske uten Internett-tilgang, slik at de kan få informasjon bare dager - og noen ganger timer - ...
Asiatiske infrastruktur investeringsbanken (AIIB)
Banking; Investment banking
Asiatiske infrastruktur investeringer Bank (AIIB) er en internasjonal finansinstitusjon etablert for å møte behovet i Asia for utvikling av infrastruktur. Etter asiatiske utviklingsbanken, Asia må $800 milliarder årlig for veier, porter, kraftverk eller andre infrastrukturprosjekter før 2020. Opprinnelig foreslått av Kina i 2013, signering av ...
Spartanske
Online services; Internet
Spartan er kodenavnet gitt til den nye Microsoft Windows 10 nettleseren som skal erstatte Microsoft Windows Internet Explorer. Den nye nettleseren skal bygges fra grunnen og ignorere alle koden fra IE-plattformen. Har en ny rendering motoren som er bygget for å være kompatibel med hvordan Internett er skrevet i dag. Navnet spartansk ...
Featured Terms
Lykan Hypersport
Fakturert som Arabias første superbil, er Lykan Hypersport en 770-hestekrefter sportsbil utviklet av W motorer, et selskap etablert i Libanon i 2012 ...
Bidragsyter
Featured blossaries
Browers Terms By Category
- Ballroom(285)
- Belly dance(108)
- Cheerleading(101)
- Choreography(79)
- Historical dance(53)
- African-American(50)
Dance(760) Terms
- World history(1480)
- Israeli history(1427)
- American history(1149)
- Medieval(467)
- Nazi Germany(442)
- Egyptian history(242)
History(6037) Terms
- Manufactured fibers(1805)
- Fabric(212)
- Sewing(201)
- Fibers & stitching(53)
Textiles(2271) Terms
- General astrology(655)
- Zodiac(168)
- Natal astrology(27)
Astrology(850) Terms
- Material physics(1710)
- Metallurgy(891)
- Corrosion engineering(646)
- Magnetics(82)
- Impact testing(1)