Home > Terms > Norwegian Bokmål (NO) > terapeutiske ekvivalens (TE) koder

terapeutiske ekvivalens (TE) koder

Koding systemet for terapeutisk ekvivalens evalueringer tillater brukere å bestemme om FDA har vurdert et bestemt godkjent produkt som therapeutically tilsvarende til andre pharmaceutically tilsvarende produkter (første brev) og å gi ytterligere informasjon på grunnlag av FDAS evalueringer (andre brev). Prøven TE koder: AA, AB, BC.

  • FDA tilordner terapeutiske ekvivalens koder til pharmaceutically tilsvarende medikament produkter. Et stoff produktet anses for å være therapeutically tilsvarende ("A" vurdert) bare hvis:
  • et stoff selskapet godkjent program inneholder tilstrekkelig vitenskapelig bevis å etablere gjennom in vivo og/eller in vitro studier bioequivalence av produktet til et stoff som valgte referansen som er oppført.
  • de aktive ingrediensene eller dosering former som ingen in vivo bioequivalence problemet er kjent eller mistenkt.
  • Noen narkotika-produkter har mer enn én TE-kode.
  • De produktene som FDA ikke anser for å være therapeutically tilsvarende er "B" vurdert.
Over-the-counter narkotika tilordnes ikke TE koder.

Dette er automatisk generert innhold. Du kan hjelpe å forbedre det.
0
Legg til Min ordliste

Hva ønsker du å si?

Du må logge inn for å legge inn i diskusjoner.

Terms in the News

Billy Morgan

Sport; Snowboarding

Britiske snowboarder Billy Morgan har landet sportens første noensinne 1800 firemannsrom cork. Rider, som representerte Storbritannia under Vinter-OL 2014 i Sochi, var i Livigno, Italia, da han oppnådde manøveren skal utføres. Det innebærer bla fire ganger, mens kroppen også spinner fem komplett rotasjoner på en sidelengs eller nedover mot akse. ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, som er landets første Utenriksdepartementet talskvinne, vil leder en misjon i Øst-Asia, staten telegrambyrå rapportert. Det er ikke klart hvilke land hun skal bokføres som hennes avtale har ennå å bli anmelde offisielt. Afkham blir bare den andre kvinnelige ambassadøren Iran har hatt. Under den siste Shahs styre, Mehrangiz ...

Ukentlig pakke

Language; Online services; Slang; Internet

Ukentlig pakke eller "Paquete Semanal" er som den er kjent i Cuba et begrep brukt av cubanere for å beskrive informasjonen som samles inn fra Internett utenfor Cuba og lagret på harddisker som skal transporteres i Cuba selv. Ukentlige pakker blir deretter solgt til cubanske uten Internett-tilgang, slik at de kan få informasjon bare dager - og noen ganger timer - ...

Asiatiske infrastruktur investeringsbanken (AIIB)

Banking; Investment banking

Asiatiske infrastruktur investeringer Bank (AIIB) er en internasjonal finansinstitusjon etablert for å møte behovet i Asia for utvikling av infrastruktur. Etter asiatiske utviklingsbanken, Asia må $800 milliarder årlig for veier, porter, kraftverk eller andre infrastrukturprosjekter før 2020. Opprinnelig foreslått av Kina i 2013, signering av ...

Spartanske

Online services; Internet

Spartan er kodenavnet gitt til den nye Microsoft Windows 10 nettleseren som skal erstatte Microsoft Windows Internet Explorer. Den nye nettleseren skal bygges fra grunnen og ignorere alle koden fra IE-plattformen. Har en ny rendering motoren som er bygget for å være kompatibel med hvordan Internett er skrevet i dag. Navnet spartansk ...

Featured Terms

Petter
  • 0

    Terms

  • 0

    Ordlister

  • 0

    Followers

Fagområde/Domene Entertainment Category: TV

hammerspace

Et område av uendelig kapasitet fiktive karakterer, spesielt i tegneserier, bruke til å lagre store og klosset objekter, trekke dem fra bak ryggen, ...