Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Legg til ny term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

forkortet nytt medikament programmet (ANDA) tall

Pharmaceutical; Drugs

Denne seks-sifrede nummeret tilordnes av FDA ansatte til hver søknad om godkjenning til å markedsføre en fellesbetegnelse stoffet i USA.

En aktiv ingrediens er alle komponenter som gir farmakologisk aktivitet eller andre direkte effekt i diagnose, kur, klimatiltak, behandling eller forebygging av sykdom, eller til å påvirke strukturen ...

godkjenning historie

Pharmaceutical; Drugs

Godkjenning historien er en kronologisk liste over alle FDA handlinger som involverer en narkotika-produktet har et bestemt FDA programnummer (NDA). Er det over 50 typer godkjenning handlinger ...

godkjenning brev

Pharmaceutical; Drugs

Offisielle kommunikasjon fra FDA til en ny sponsor for narkotika-programmet (NDA) som tillater kommersiell markedsføring av produktet.

biologiske lisens program (BLA)

Pharmaceutical; Drugs

Biologiske produkter er godkjent for markedsføring under bestemmelsene i Public Health Service (PHS) Act. The Act krever et firma som produserer en biologiske for salg i mellomstatlige handel å holde ...

dosering skjemaet

Pharmaceutical; Drugs

En dosering form er fysisk form der et stoff som er produsert og utlevert, som en tablett, en kapsel eller en injectable.

narkotika

Pharmaceutical; Drugs

Et stoff som er definert som: * et stoff som er anerkjent av en offisiell farmakopé eller formulary. * Et stoff som er beregnet for bruk i diagnose, kur, klimatiltak, behandling eller forebygging av ...