Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Legg til ny term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

gjennomgang klassifisering

Pharmaceutical; Drugs

Klassifikasjonssystem NDA og BLA gir en måte å beskrive medikament-søknader ved første mottak og hele vurderingsprosessen og prioritere sine gjennomgang.

Et supplement tall er forbundet med et eksisterende FDA nye stoffet program (NDA)-nummer. Selskapene er lov til å gjøre endringer til narkotika eller deres etiketter når de er godkjent. å endre en ...

supplere type

Pharmaceutical; Drugs

Selskapene er lov til å gjøre endringer til narkotika eller deres etiketter når de er godkjent. å endre en etikett, markedsføre en ny dosering eller styrken av et stoff eller endre måten det ...

foreløpig godkjenning

Pharmaceutical; Drugs

Hvis en generisk legemiddel produktet er klar for godkjenning før utløpet av patenter eller exclusivities gis til referanse oppførte medikamentet produkt, problemer FDA et foreløpig godkjenning brev ...

terapeutiske biologiske produkt

Pharmaceutical; Drugs

Et terapeutisk biologiske produkt er et protein som er avledet fra levende materiale (for eksempel eller vev) brukes til å behandle eller kurere sykdom.

terapeutiske ekvivalens (TE)

Pharmaceutical; Drugs

Legemidler som er klassifisert som therapeutically tilsvarende kan erstattes med full forventning om at substituerte produktet vil produsere den samme klinisk effekt og sikkerhet-profilen som ...

terapeutiske ekvivalens (TE) koder

Pharmaceutical; Drugs

Koding systemet for terapeutisk ekvivalens evalueringer tillater brukere å bestemme om FDA har vurdert et bestemt godkjent produkt som therapeutically tilsvarende til andre pharmaceutically ...