Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Legg til ny term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

nytt medikament programmet (NDA) tall

Pharmaceutical; Drugs

Denne seks sifret nummer tilordnes av FDA ansatte til hver søknad om godkjenning til å markedsføre en ny stoff i USA. A narkotika kan ha mer enn ett programnummer hvis den har forskjellige dosering ...

nye molekylær enhet (NME)

Pharmaceutical; Drugs

En ny molekylær entitet er en aktiv ingrediens som har aldri før vært markedsført i USA i noen form.

medikamentet produkt

Pharmaceutical; Drugs

Ferdig dosering-skjema som inneholder et stoff-stoff, generelt, men ikke nødvendigvis i samarbeid med andre aktive eller inaktive ingredienser.

FDA handlingsdato

Pharmaceutical; Drugs

Handlingsdatoen forteller når en FDA regulatoriske handling, for eksempel en original eller supplerende godkjenning, fant sted.

reseptbelagte stoffet produkt

Pharmaceutical; Drugs

En resept stoffet produktet krever en lege fullmakt til å kjøpe.

produktnummeret

Pharmaceutical; Drugs

Et produktnummer er tilordnet hver narkotika-produktet som er forbundet med en NDA (nytt medikament programmet). Hvis en narkotika-produktet er tilgjengelig i flere styrker, finnes det flere ...

gjennomgang

Pharmaceutical; Drugs

En gjennomgang er grunnlaget for FDAS beslutning om å godkjenne et program. Det er en omfattende analyse av kliniske studier data og annen informasjon utarbeidet av FDA stoffet programmet anmeldere. ...